FDA là gì?, Làm thế nào để được cấp FDA?

FDA là gì?, Làm thế nào để được cấp FDA?

FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Tiêu chuẩn FDA được lấy theo tên của cơ quan này nhằm thể hiện việc hàng hóa muốn lưu thông tại thị trường Mỹ, cần đáp ứng được những quy định của FDA. Đảm bảo cho FDA có thể giám sát được độ an toàn của những sản phẩm nằm trong danh mục mà tổ chức này quản lý.

FDA Hoa Kỳ bắt buộc nhà sản xuất phải chứng minh tính an toàn, hiệu quả của thực phẩm trước khi sản phẩm tiếp cận thị trường và giám sát sản phẩm sau khi được bán ra. Để đáp ứng chức năng giám sát này, FDA Hoa Kỳ có website cung cấp đầy đủ các thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất và cập nhật liên tục danh sách thực phẩm bị cảnh báo, thu hồi trên thị trường đến người dùng.

Một vài sản phẩm được FDA quy định chất lượng có thể kể đến bao gồm:

• Các loại thực phẩm
• Các sản phẩm bổ sung theo chế độ
• Các loại thực phẩm chức năng
• Dược phẩm theo toa hoặc không kê toa
• Các sản phẩm trong lĩnh vực thú y
• Các loại Vắc – Xin
• Các vật phẩm thiết bị y tế…
• Các thiết bị điện tử, phóng xạ

Vì là cơ quan chịu trách nhiệm chính đối với sức khỏe cộng đồng nên FDA có thêm những quy định khác không liên quan đến thực phẩm và dược phẩm như:

• Quy định về vệ sinh môi trường du lịch
• Ngăn không cho dịch bệnh bùng phát thông qua các sản phẩm khác nhau
• Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi trong các gia đình và cơ sở kinh doanh
• Kiểm soát và đánh giá việc hỗ trợ sinh sản thông qua việc hiến tinh trùng.
  

  Tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA đối với từng loại sản phẩm

  Để có thể được giấy chứng nhận FDA, hàng hóa các bạn cần tuân thủ các tiêu chuẩn theo danh mục được liệt kê dưới đây.

  Thực phẩm thức uống

  • Các hướng dẫn về tuân thủ FDA
  • Bộ tiêu chuẩn về Hải sản và nước hoa quả (HACCP)
  • Hàm lượng axit thấp đối với thực phẩm đóng hộp
  • Nhãn mác sản phẩm
  • Cảnh báo trên nhãn mác về sức khỏe, công dụng, thành phần
  • Chứng nhận an toàn về Thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA ( Đánh giá GRAS)
  • Các yêu cầu về cGMP
  • Đánh giá chứng nhận màu sắc từ FDA
  • Sai số cho phép từ EPA và FDA cho thuốc trừ sâu

  Thực phẩm chức năng, thuốc và dược phẩm

  • Quy định về gắn nhãn mác sản phẩm
  • Quy định chi tiết về thành phần sản phẩm
  • Các quy định cGMP và cơ sở sản xuất
  • Thông tin sản phẩm bao gồm cấu trúc, chức năng và xuất trình các thông báo đến Cục FDA

  Mỹ phẩm/ Dược phẩm làm đẹp

  • Các quy định về nhãn mác cũng như quy cách gắn nhãn
  • Chi tiết các thành phần

  Các thiết bị điện tử, phóng xạ

  Ngoài ra để đạt được chứng nhận FDA, các cơ sở sản xuất còn phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành), bao gồm

• Quy định về báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và mã số gia nhập

• Các quy chuẩn về hiệu quả hoạt động cũng như yêu cầu chứng thực và các báo cáo của FDA

  • Công nghệ
  • Quy trình sản xuất
  • Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
  • Thời điểm phát minh về khoa học công nghệ được áp dụng

Khi đăng kí FDA Doanh Nghiệp của bạn cần những tài liệu sau: 

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
– Địa chỉ nhà máy sản xuất.
– Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
– Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
– Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
– Thông tin khác (tùy trường hợp).

Đăng ký chứng nhận  FDA cho khách hàng tại Indochinapost khi gửi hàng hóa đi Mỹ

Nhiều khách hàng muốn gửi hàng hóa sang Mỹ nhưng khá băn khoăn về chứng nhận FDA là gì, thủ tục xin chứng nhận như thế nào. Nhưng khi chọn sử dụng dịch vụ vận chuyển quốc tế của Indochinapost, khách hàng hoàn toàn yên tâm về vấn đề này. Bằng sự uy tín và kinh nghiệm, Chúng tôi cam kết những tiêu chí sau:

• Chuyên nghiệp trong cung cấp dịch vụ, tận tâm với khách hàng.
• Luôn đem lại những giải pháp tối ưu.
• Tư vấn FDA miễn phí, tiết kiệm thời gian, chi phí đi lại.
• Bảo mật nội dung công việc.

Khi lựa chọn Indochinapost để gửi hàng đi Mỹ, khách hàng sẽ được hỗ trợ về mặt thủ tục, bao gồm cả chứng nhận FDA. Vì vậy, nếu có nhu cầu gửi hàng sang Mỹ, bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua số Hotline hoặc truy cập vào trang web www.indochinapost.com để được tư vấn một cách nhanh nhất